奇正藏藥：獲中藥1類新藥臨床批件

發(fā)布時(shí)間：

2025-05-31 10:34

5月28日，奇正藏藥公告稱，公司子公司奇正（珠海市橫琴）國際醫(yī)藥有限公司、甘肅奇正藏藥有限公司負(fù)責(zé)研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥小兒熱立清顆粒獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，用于治療兒童急性上呼吸道感染（風(fēng)熱夾濕證）。這一成果標(biāo)志著公司在兒科中藥創(chuàng)新領(lǐng)域邁出重要一步，有望為兒童急性上呼吸道感染的治療提供新的治療選擇。

據(jù)悉，小兒熱立清顆粒處方來源于全國名中醫(yī)張士卿的臨床經(jīng)驗(yàn)方，具有多年的人用經(jīng)驗(yàn)歷史，功能主治為解熱透表，化濕和胃，用于急性上呼吸道感染（風(fēng)熱夾濕證）。公司將依據(jù)通知書以及新藥開發(fā)與藥品注冊(cè)法規(guī)要求，有序開展Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并完成相關(guān)工作，積極推進(jìn)藥物研發(fā)進(jìn)度，整合申報(bào)資料，申報(bào)產(chǎn)品上市。

奇正藏藥表示，此次小兒熱立清顆粒臨床試驗(yàn)的獲批，是對(duì)政策導(dǎo)向的積極響應(yīng)，也是對(duì)企業(yè)“弘揚(yáng)健康智慧·創(chuàng)造生命價(jià)值”使命的踐行。未來，公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)注入新動(dòng)能。

報(bào)道媒體：中國證券報(bào)·中證網(wǎng)

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